2月9日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》。《措施》指出，新冠肺炎疫情發(fā)生后，中醫(yī)藥全面參與疫情防控救治，作出了重要貢獻(xiàn)。但也要看到，中醫(yī)藥仍然一定程度存在高質(zhì)量供給不夠、人才總量不足、創(chuàng)新體系不完善、發(fā)展特色不突出等問題。

       為此，《措施》從夯實(shí)中醫(yī)藥人才基礎(chǔ)、提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力、增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動力、完善中西醫(yī)結(jié)合制度、實(shí)施中醫(yī)藥發(fā)展重大工程、提高中醫(yī)藥發(fā)展效益、營造中醫(yī)藥發(fā)展良好環(huán)境等七個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)部署。在增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動力方面，將從保障落實(shí)政府投入、多方增加社會投入、加強(qiáng)融資渠道支持等多個(gè)方面發(fā)力，具體包括積極支持符合條件的中醫(yī)藥企業(yè)上市融資和發(fā)行公司信用類債券等。《措施》提出，鼓勵(lì)社會資本發(fā)起設(shè)立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期投資力度。

       支持符條件中醫(yī)藥企業(yè)上市融資

       近幾年來，中藥新藥申請注冊數(shù)量和上市數(shù)量較少。據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2019年度藥品審評報(bào)告》，2016~2019年批準(zhǔn)上市的中藥新藥分別僅為2個(gè)、1個(gè)、2個(gè)、2個(gè)，遠(yuǎn)低于化藥NDA審評通過數(shù)量。一位熟悉新藥審批的業(yè)內(nèi)人士表示，過去中藥新藥的審批上市參考的是化藥的審評審批尺度與方式。但西藥的新藥審評標(biāo)準(zhǔn)與中藥的發(fā)展規(guī)律并不相適應(yīng)。化藥需要做三期臨床研究，有標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)流程管理，且有客觀的評價(jià)方法和評級指標(biāo)，但這些卻不適用于中藥。生存質(zhì)量改善、臨床癥狀改善是中藥的特點(diǎn)，但是可能無法達(dá)到具體指標(biāo)上的要求。

       上述業(yè)內(nèi)人士舉例說，比如化藥在治療糖尿病藥物觀察的指標(biāo)包括血糖的降低，但中藥在臨床上實(shí)際看的是癥狀是否好轉(zhuǎn)，而非去評價(jià)血糖指標(biāo)是否降低。這并不符合當(dāng)前臨床試驗(yàn)方案與管理要求，而過去中藥新藥想要獲批上市，又必須過這一關(guān)。所以，建立符合中藥自身發(fā)展特點(diǎn)的注冊管理制度非常重要。

       2019年，中共中央、國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，提出改革完善中藥注冊管理。建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥安全、療效評價(jià)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。此次《措施》明確，加快推進(jìn)中藥審評審批機(jī)制改革，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)，提升中藥注冊申請技術(shù)指導(dǎo)水平和注冊服務(wù)能力，強(qiáng)化部門橫向聯(lián)動，建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評審批通道的有效機(jī)制。并且，以中醫(yī)臨床需求為導(dǎo)向，加快推進(jìn)國家重大科技項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化。統(tǒng)籌內(nèi)外部技術(shù)評估力量，探索授予第三方中醫(yī)藥研究平臺專業(yè)資質(zhì)、承擔(dān)國家級中醫(yī)藥技術(shù)評估工作。增加第三方中藥新藥注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量。

       另一方面，中藥領(lǐng)域近幾年上市公司數(shù)量也較少。2018年、2019年A股并無中藥企業(yè)上市，2020年A股新增3家中藥上市公司。

       為增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動力，《措施》要求加強(qiáng)融資渠道支持。積極支持符合條件的中醫(yī)藥企業(yè)上市融資和發(fā)行公司信用類債券。鼓勵(lì)社會資本發(fā)起設(shè)立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期投資力度。并且，鼓勵(lì)各級政府依法合規(guī)支持融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)加大對中醫(yī)藥領(lǐng)域中小企業(yè)銀行貸款的擔(dān)保力度。支持信用服務(wù)機(jī)構(gòu)提升中醫(yī)藥行業(yè)信用信息歸集和加工能力，鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新金融產(chǎn)品，支持中醫(yī)藥特色發(fā)展。

       中藥飲片實(shí)行自主定價(jià)

       為提高中醫(yī)藥發(fā)展效益，《措施》提出，完善中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格政策。建立以臨床價(jià)值和技術(shù)勞務(wù)價(jià)值為主要依據(jù)的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生技術(shù)評估體系，優(yōu)化中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實(shí)行自主定價(jià)，符合條件的按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。

       北京某三甲醫(yī)院藥劑科人士表示，目前北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制的中藥飲片、中藥制劑已是自主定價(jià)，定價(jià)依據(jù)原料成本的核算機(jī)制。記者梳理公開信息發(fā)現(xiàn)，近些年，江蘇、石家莊等地公立醫(yī)院炮制的中藥制劑已實(shí)行自主定價(jià)的市場調(diào)節(jié)價(jià)格機(jī)制。

       一位中藥行業(yè)人士表示，醫(yī)院自主定價(jià)與一些中藥飲片、中藥制劑原材料價(jià)格波動加大有關(guān)。一些中藥材具有農(nóng)產(chǎn)品(000061,股吧)的特征，質(zhì)量和產(chǎn)量容易受天氣、土地等因素影響，也常出現(xiàn)某種中藥材今年價(jià)格好，然后一窩蜂種植從而導(dǎo)致價(jià)格暴漲暴跌的情況。

       該中藥行業(yè)人士指出，另一方面，中國藥典對中藥飲片、中藥制劑的安全性、檢驗(yàn)方法等要求越來越多且越來越嚴(yán)格，這種情況也會對部分中藥飲片和制劑的成本有影響。通過市場機(jī)制進(jìn)行定價(jià)，能夠保證合理利潤，從而保障供應(yīng)。

       此外，《措施》還提出，健全中醫(yī)藥醫(yī)保管理措施。大力支持將療效和成本有優(yōu)勢的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，綜合考慮有效性、經(jīng)濟(jì)性等因素，按規(guī)定合理確定目錄甲乙分類。探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式，發(fā)布中醫(yī)優(yōu)勢病種，鼓勵(lì)實(shí)行中西醫(yī)同病同效同價(jià)。一般中醫(yī)藥診療項(xiàng)目繼續(xù)按項(xiàng)目付費(fèi)。并且，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司推出中醫(yī)藥特色健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，建立保險(xiǎn)公司與中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的信息對接機(jī)制。支持保險(xiǎn)公司、中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)合作開展健康管理服務(wù)。加強(qiáng)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的中醫(yī)藥服務(wù)和費(fèi)用監(jiān)管。